La Anmat prohibió el uso y distribución de dos productos utilizados por ciudadanos diabéticos.
La Anmat prohibió el uso y distribución de dos productos médicos utilizados por personas que tienen diabetes. La resolución fue publicada en el Boletín Oficial, en la Disposición 3886/2018,
Tras una serie de allanamientos en la provincia de Córdoba, la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS) retiró un envase secundario desplegado del Tresiba FlexTouch 100U/ml, Insulina Degludec, lote FP52847 y vencimiento 09/2018.
Además, hizo lo mismo con un envase secundario desplegado de NovoMix 30 FlexPen 100 U/ml, Insulina Aspártica Bifásica, lote GT67593 y vencimiento 09/2018. También con dos etiquetas autoadhesivas de NovoMix 30 FlexPen 100 U/ml, Insulina Aspártica Bifásica, lote GT67593 y vencimiento 09/2018.
A raíz del operativo, se procedió a realizar la verificación de legitimidad de los productos. En efecto, se encontró que se trataba de elementos falsificados.
Por lo tanto, la Anmat resolvió prohibir el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos rotulados como: «Tresiba FlexTouch 100U/ml, Insulina Degludec», lote FP52847 y vencimiento 09/2018,», que no cuenten con soporte de Trazabilidad.
También hizo lo propio con los rotulados «NovoMix 30 FlexPen 100 U/ml, Insulina Aspártica Bifásica», lote GT67593 y vencimiento 09/2018″, que no cuente con número de serie antecedido por el (21) en su correspondiente Soporte de Trazabilidad.
La decisión busca proteger a eventuales adquirentes y usuarios de los medicamentos involucrados.
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